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合格的空氣淨化過濾器一定要符合哪些國際標準

釋出時間╃│•✘:2021-10-26      點選次數╃│•✘:1130
 
  空氣淨化過濾器是用於氣體過濾╃▩☁││,使氣體清潔的基本元件·◕☁。本元件可接置在旋片式真空泵進氣口的前端╃▩☁││,使進入真空泵的氣體獲得過濾淨化╃▩☁││,去除絕大部分氣體中所含的如塵埃等顆粒雜質和水蒸汽等╃▩☁││,防止真空泵因吸入不淨的氣體而妨礙正常工作和延長真空泵的使用壽命·◕☁。
 
  空氣淨化過濾器的國際標準╃│•✘:
 
  內容包括空氣淨化的基本概念╃▩☁││,國內外醫院與醫藥行業空氣潔淨度分級標準╃▩☁││,空氣淨化的主要方法與技術╃▩☁││,潔淨室的設計原則╃▩☁││,潔淨室環境設施與佈局要求╃▩☁││,潔淨室的衛生管理╃▩☁││,潔淨室的監測指標與方法·◕☁。
 
  一₪✘、有關概念
 
  空氣淨化(airpurification)╃│•✘:去除空氣中的汙染物質╃▩☁││,使空氣潔淨的行為·◕☁。
 
  潔淨度(cleanliness)╃│•✘:潔淨環境內單位體積空氣中含大於或等於某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數·◕☁。
 
  潔淨室(區)(cleanroom(area))╃│•✘:需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)·◕☁。其建築結構₪✘、裝備及其作用均具有減少對該房間(區域)內汙染源的介入╃▩☁││,產生和滯留的功能·◕☁。
 
  區域性空氣淨化(localizedairpurification)╃│•✘:僅使室內工作區域特定區域性空間的空氣含懸浮粒子濃度達到規定的空氣潔淨度級別╃▩☁││,這種方式稱區域性空氣淨化·◕☁。
 
  單向流(unidirectionalairflown)╃│•✘:沿著平行流線╃▩☁││,以一定流速₪✘、單一通路₪✘、單一方向流動的氣流╃▩☁││,曾被稱為層流·◕☁。
 
  非單向流(nonunidirectionalairflown)╃│•✘:具有多個通路迴圈特性或氣流方向不平行的╃▩☁││,不滿足單向流定義的氣流╃▩☁││,曾被稱為亂流·◕☁。
 
  二₪✘、藥品生產環境空氣潔淨度要求
 
  (1)最終滅菌藥品╃│•✘:100-10萬級
 
  (2)非最終滅菌藥品╃│•✘:10萬級-30萬級
 
  (3)其他滅菌藥品╃│•✘:1萬級供角膜創傷或手術用滴眼劑的配製和灌裝·◕☁。
 
  (4)潔淨工作服╃│•✘:10萬級以上區域的潔淨工作服應在潔淨室(區)內洗滌₪✘、乾燥₪✘、整理╃▩☁││,必要時應按要求滅菌·◕☁。
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